無菌調剤室の導入ガイド──設備要件・費用・運用まで完全解説

2026年3月5日

執筆：薬剤師マル（在宅医療歴8年）

在宅医療のニーズが高まるなかで、注射剤の混注やTPNバッグの調製を行うための無菌調剤室を持つ薬局が増えています。2024年の調剤報酬改定でも無菌製剤処理加算の要件が見直され、在宅対応薬局にとって無菌調剤の体制整備は競争力の源泉になりつつあります。

しかし「導入費用はいくらかかるのか」「スペースはどれくらい必要か」「1日何件で元が取れるのか」といった具体的な情報は意外と少ないのが現状です。この記事では、無菌調剤室の導入を検討する薬局経営者・管理薬剤師に向けて、実務に必要な情報を網羅的に解説します。

無菌調剤が必要なケース

在宅で無菌調剤が求められる場面は主に3つです。

特にTPN調製は需要が安定しており、1人の患者さんで週3〜7バッグの調製が発生します。5人のTPN患者がいれば、月間60〜150バッグの業務量になります。

無菌調剤室の設備は大きく3つの要素で構成されます。

種類	用途	価格帯
クリーンベンチ（垂直層流型）	TPN・一般注射剤の混注	150〜300万円
安全キャビネット（クラスII）	抗がん剤の調製（必須）	250〜500万円

TPN調製のみであればクリーンベンチで対応可能です。抗がん剤を扱う場合は安全キャビネット（クラスIIB2以上推奨）が必須になります。

クリーンルームに入る前の手洗い・着替えスペースです。エアシャワーは必須ではありませんが、パーティクルカウンターで清浄度を管理できる環境は求められます。最低2畳程度のスペースが必要です。

壁・天井・床の仕上げ、差圧管理、HEPAフィルター付き空調の設置が必要です。既存薬局の一角を改装する場合、内装工事費は300〜500万円が目安です。

各都道府県の薬局機能強化補助金や、設備投資減税を活用すれば実質負担を30〜50%軽減できるケースもあります。

無菌調剤を行うには、研修を修了した薬剤師が最低2名必要です（1名が調製、1名が監査）。日本病院薬剤師会の無菌調製認定薬剤師の資格は必須ではありませんが、取得していると医療機関からの信頼が高まります。

調製手順書（SOP）を作成し、すべてのスタッフが同一の手順で調製できる体制を整えます。手順書には、手洗い・ガウニングの手順、調製のステップ、最終監査のチェック項目を明記します。

無菌調剤の収益性を簡易シミュレーションします。